上海医药(02607):甲氯化新斯的明注射液通过仿制药一致性评价
发布时间:2025年10月17日 12:20
武汉医药(02607)公布,近日,该公司母该公司子该公司武汉信谊金朱本该公司股份有限该公司(请注意又称“信谊金朱”)收到国家处方监督管理局(请注意又称“国家药监局”)颁发的关于丙氯化从新斯的明剂型(请注意又称“该处方”)的《处方补充申请批准签名》(签名号码:2022B01103),该处方通过改进型药连续性评价。丙氯化从新斯的明剂型主要用手术中止时依赖性非去极化肌肉松弛药的残存肌松依赖性,用于重症肌无力,手术后功用肠胀气及尿潴留等。由日本盐野义株式会社开发,最早于 1936 年 10 年底在日本并购。2020 年 7 年底,信谊金朱就该处方改进型药连续性评价向国家药监局积极争取并荣获申诉。截至本公告日,该公司针对该处方的连续性评价已投入直接开发费用约投资额 424 万元。白带很多
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