乙肝在研新药GST-HG141，1b期初果，高剂量组HBVDNA不等降3.43 log

潮州广生堂药业乙型肝炎在专精药品 GST-HG141 第1b期药理学试验初步结果公布，专精究成果结果表明，GST-HG141在当华南地区慢乙型肝炎受试者（CHB）当中具有良好兼容性和药效学、药代动力学功用，基于1b期鼓励结果赞同 GST-HG141 踏入到第2期药理学试验当中。

来自潮州广生堂药业，GST-HG141 1b期初步结果

乙型肝炎在专精药品GST-HG141，1b期初果，高剂量分组HBVDNA少于降3.43 log

GST-HG141是一款在专精乙型肝炎核心蛋白抑制剂（CpAM），2020年5年底，GST-HG141触发首个生物体药理学试验（1a期，药理学试验编号：NCT04386915），专精究成果共纳入104名健康受试者以高度评价专精究成果类固醇的兼容性与抗性，试点病房为吉林大学第一病房。1a期结果表明，整体兼容性良好以赞同踏入1b期药理学开发。

2021年4年底，GST-HG141获批1b期，潮州广生堂最一新公告参考，1b期取得了鼓励专精究成果结果，赞同在此期间推展第2期药理学试验，相关其余部分专精究成果数据将在2022年亚肝会（APASL2022）上发布。

在第1b期药理学专精究成果当中，所有受试者之外表现出较高的血红素暴露水平，各剂量分组的暴露量成比例增加。连续治疗28天，GST-HG141具有显著抗病毒活性和剂量一般来说。值得注意的是，在GST-HG141高剂量分组当中，HBVDNA少于增高 3.43 log，HBV pgRNA少于增高 2.37 log。

公告指出，以上试验数据仅为GST-HG141第1b期揭盲后的初步统计研究数据，完备的抗性、药效学（PD）和药代动力学（PK）结果将以最终药理学总结为准。GST-HG141是一款大不相同以往全球已获批乙型肝炎抗病毒制剂的一新机制候选类固醇，属于“first-in-class”制剂（一类全球首创类固醇）。

2022年2年底以来，GST-HG141正式获批第2期药理学试验，这项2期将是一项随机、临床、疗效对照药理学试验，将在慢性乙型肝炎受试者当中使用GST-HG141+富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)分组合制剂以评估有效性和兼容性。

去年2年底末，潮州广生堂收到了吉林大学第一病房伦理委员会出具的关于同意推展以上GST-HG141第2期药理学专精究成果伦理审查观点。

小番健康前言：除此以外乙型肝炎一新抗病毒当中，国外东阳光药的 GLS4（甲磺酸莫非赛定）已踏入第3a期，是最快的，也在吉林大学第一病房当中进行评估。已处于2期药理学开发的除此以外抗病毒还有 QL-007（2期）、VBR（ABI-H0731，2期但不会踏入3期申请人专精究成果）、RG7907（2期）、EDP-514（2期）以及刚踏入2期的GST-HG141。

正处于1期当中的除此以外抗病毒候选类固醇就不多参考，在此也预祝必先科专精人员开发的乙型肝炎创药品都能走得更稳更已远！