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复星医药(02196):MPP批准后复星医药产业在105个中低收入国家/地区生产及商业化新冠治疗口服药物 Molnupiravir

时间:2022-04-04 12:42:42   来源:中医保健

智通电视新闻APP讯,复星医药(600196)(02196)公布,近日,MPP 媒体报道及方面媒体报道并称,MPP 向仅限于复星医药在内的27家药企认可制造新冠病人口服药品 Molnupiravir。

2022年1月底7日,控股子公司复星医药服务业与 MPP 就新冠口服药品 Molnupiravir 认可制造等事宜签订《分执照协定》。

基于 MSD-MPP 协定,MPP 颁发复星医药服务业在区域内(即印度、巴基斯坦、扎伊尔等105个中低收入国家/内陆地区)用作方面注册商标和专有技术对在研新冠病人口服药品 Molnupiravir(MK-4482和 EIDD-2801)着手制造、商业化(仅限于注册、商业、分销等)及方面权利的非影音执照,上述制造仅限于 Molnupiravir 的原料(药)及成品药(制剂)。

合作药品将在经 SRA 批准或通过 WHO PQ 认证的制造设施上进行制造。

根据购买方性质的不同,复星医药服务业应按照大奖炼销售额(定义依据协定)的5%或10%向默沙东支付注册商标执照定金。但基于 MSD-MPP 协定,前述注册商标执照定金将自 WHO 宣布 COVID-19不再被认定“国际关注的心脏病卫生保健事件”的次月底起开始收取。

据悉,Molnupiravir(MK-4482、EIDD-2801)是一款由默沙东和 Ridgeback 中科的口服核糖核苷类药品,抑制 SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的复制,现在主要用作病人轻度到中度的新冠肺炎。

该药品于2021年11月底授予英国政府处方和心理健康产品管理局(MHRA)的附条件纳斯达克批准;于2021年12月底其后授予美国食品处方监督管理局(FDA)的紧急用作认可(EUA)、日本农林水产劳动省紧急的有批准。

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