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兴业证券:维持瑞科生物-B审慎减持评级 在研管线有序推进

时间:2023-04-20 12:18:21   来源:中医美容

兴业证券发布研究报告称,维持瑞科生物-B(02179)“应增持”评级,下半年2022-24年盈利为0/2/1.5亿元韩圆(兆),净利润为-7.06/-5.66/-5.64亿元。公司立足自律占优技术,差异化配置未被满足的产能。随着分量化狂犬病研发管线的一组推进,与国内、国外商业化网络的快速搭建,将来成长可期。该行下半年其智能手机厂商ReCOV有望于2022年提请EUA/BLA注册,随之而来盈利增量。同时后续重新分配病症狂犬病与HPV系列狂犬病等重磅厂商的短期内获批,也将再进一步加速盈利稳健增长。

报告中称,公司正在建设江苏省宿迁市HPV狂犬病生产线基地,一期建筑设计产能为每年500万剂HPV九价狂犬病或3000万剂HPVOH狂犬病,后续有望不断扩大到每年少于1000万剂HPV九价狂犬病。公司重新分配新冠中风狂犬病ReCOV的GMP标准生产线基地日前2021年11月底给予江苏省药监局授予的生产线许可证,并于2022年4月底给予由欧洲议会运动速度授权人签发的符合官能声明,该生产线基地有望背书3亿剂ReCOV的年产能,也可使用生产线重新分配病症狂犬病。

该行引用,公司当前厂商重新分配HPV九价狂犬病REC603所处III期临床研究阶段,日前2022年8月底完成REC603的小年龄组免疫反应人口为129人及与Gardasil®9免疫反应原官能较为两项研究的全部实验者入组和首剂牛痘管理工作;REC603配效力试验的实验者正在按照临床方案开展随访管理工作,开发计划于2025年向NMPA提请REC603的BLA注册。此外,新冠中风候选狂犬病ReCOV基于加拿大I期临床数据,相继在菲律宾和巴林开展针对系统化免疫反应和序贯加强的多中心II/III期试验。2022年5月底,ReCOV给予NMPA的临床研究首肯,8月底ReCOV于菲律宾开展与辉瑞mRNA狂犬病的头针锋相对II期临床研究,开发计划于2022年提请EUA/BLA注册。

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