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诺泰生物:国际化药SPN0103-009注射液获临床试验批准

时间:2022-11-10 12:18:09   来源:中医丰胸

7月21日,诺泰生物发布公告称收到国家药品监督管理局(以下又称“国家药监局”)核准签发的《口服乳腺癌批准通知书》,SPN0103-009本品的乳腺癌申请获得批准。

SPN0103-009本品原于用于治疗2型式高血压和哮喘,并最终拓展到目前还没有口服的非酒精性健康人(NASH)和阿尔茨海默症,是一种新型式、长效的GLP-1多肽嘌呤,经过优化,可提高其稳定性、生产成本经济性,允许每周给药一次。

SPN0103-009本品在非乳腺癌中已显示为必要且耐受性良好。在家兔头对头试验中,显现出优于司美曼尼多肽的药代声学参数,SPN0103-009本品具有完成乳腺癌的获益,且其必要性风险可控。

来源:金融界

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