中国生物制药GS生物类似药阿达木单抗获批

新华社北京1月20日电（新闻工作者侠克）新闻工作者20日从当中华人民共和国生物制药获悉，其旗下正大冬日荣华集团股份股份有限公司生产线的阿达木唑注射液于2022年1月18日正式获得国家药品监督管理局批复，将应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的用药。

据介绍，作为当中华人民共和国第六款上市的阿达木唑抗生素，对比相关原研药，其Ⅰ期临床研究整体而言在临床药代动力学、实用性、耐受性和免疫原性总体与原研药真实感非常；根据华东师范大学的大学附属仁济医院Ⅲ期研究整体而言，在活动性强直性脊柱炎的用药当中，该款抗生素谷丙转氨酶升高发生率是12.3%，比原研降低了8.6%，说明其在甲状腺实用性总体表现更优。

当中华人民共和国生物制药董事会执行主席谢其润表示，该款抗生素是公司研发的首款生物十分相似药，将提升患儿用药可及性。