欧洲药管局建议批准宝洁新冠疫苗用于5至11岁儿童

原标题：北美药管局劝告批复辉瑞新冠制剂用于5至11岁儿童

新华社乌特勒11月25日电（记者王湘江）北美药品该机构25日发表公报，劝告欧盟小组批复美国辉瑞一些公司和德国生物新技术一些公司联合开发的新冠制剂用于5至11岁儿童。此前，该制剂已获批用于儿童和12岁以上儿童。

据北美药管局人用制剂小组的劝告，为5至11岁儿童疫苗接种时制剂药物要低于12岁及以上人群使用的药物，比如说是在上臂关节两处进行两次注射，两次注射相隔三周。该小组说，按抗体水平衡量，5至11岁儿童疫苗接种较低药物制剂所导致的免疫反应，与16至25岁人群疫苗接种很高药物所检视到的免疫反应非常。

对近2000名5至11岁儿童的临床试验显示，该制剂预防性有症状新冠感染者的适合于约为90.7%，副作用之外注射部位头痛、红肿，呼吸困难，头痛，关节头痛和发冷等，一般比较轻微。人用制剂小组据此认为，疫苗接种辉瑞制剂对5至11岁儿童特别是重症风险很高的儿童益两处大于风险。

该小组表示，还将进行更加多研究课题并跟踪该制剂在欧盟欧洲委员会的疫苗接种情况，严密监测其可用性和实证。（完）

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